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三体系内审不符合报告如何编写?

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  一、不符合报告编写要点
1、‌事实描述客观精准
以审核观察记录为基础,明确时间、地点、责任人等要素,避免主观臆断
示例:“审核发现2025年4月仓库批次为XJ2305的原料存放区,实际数量(1200件)与电子台账记录(1000件)不一致”
2、‌条款引用准确对应
需标明违反的具体标准条款(如ISO9001:2015 8.5.2)及企业内控文件编号
避免笼统描述,例如“未按程序操作”应修正为“未执行《文件控制程序》第4.3条归档要求”
3、‌分级管理逻辑清晰
‌严重不符合项‌:涉及系统性失效或可能导致严重后果的问题(如安全防护装置缺失)
‌一般不符合项‌:局部流程执行偏差(如记录填写不及时)
 
二、典型不符合项分类(以制造业为例)
1、‌文件控制类
工艺文件版本未更新(如仍使用作废的WI-2023版作业指导书)
2、‌过程监控类
关键参数记录缺失(如注塑工序未保留模具温度曲线图)
3、‌资源配置类
检测设备超校准周期(如编号C-07的千分尺上次校准时间为2024年12月)
 
‌注‌:整改周期一般不超过30个工作日,重大项需在7日内提交阶段性进展报告。跨部门问题应通过专项会议协调资源,避免责任推诿
 
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